Menakluki Pasaran Brazil: Panduan Pendaftaran Peranti Perubatan ANVISA Anda

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 27, 2025 · 3m

Episod ini membincangkan kerumitan untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Brazil. Kami menggariskan peranan penting ANVISA, mengkaji semula peraturan utama RDC 751/2022 yang berkuat kuasa sejak Mac 2023, dan menerangkan sistem pengelasan risiko empat peringkat untuk peranti. Kami juga membincangkan kepentingan melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) yang bebas dan keperluan mandatori untuk pematuhan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) untuk semua kelas peranti.

Soalan-soalan Utama:

- Apakah peranan ANVISA dalam mengawal selia peranti perubatan di Brazil?

- Apakah perubahan…