Kemas Kini NMPA China 2023: Peluang Baharu untuk Peranti Perubatan Anda dengan Pure Global

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 2, 2025 · 3m

Dalam episod ini, kami membincangkan kemas kini penting daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China pada Julai 2023 mengenai Katalog Peranti Perubatan yang Dikecualikan daripada Penilaian Klinikal. Kami meneroka bagaimana semakan ini, yang menambah 21 jenis peranti baharu ke dalam senarai, mewujudkan laluan yang diperkemas untuk pengeluar peranti perubatan. Kami menggariskan kriteria kelayakan untuk pengecualian, faedah seperti penjimatan kos dan masa, serta keperluan alternatif seperti menyediakan Analisis Perbandingan (Comparison Analysis) dengan peranti predikat. Episod…