Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
China NMPA Kewaspadaan Pasca-Pasaran 2026: Keperluan Baharu untuk Pengilang Asing
Pada 12 Jun 2026, NMPA China mengeluarkan rangka kerja kewaspadaan pasca-pasaran yang baharu, yang memberi kesan besar kepada pengilang peranti perubatan asing. Episod ini membincangkan kewajipan pematuhan segera di bawah peraturan baharu, termasuk pelaporan trend mandatori, Laporan Kemas Kini Keselamatan Berkala (PSUR), penilaian risiko, dan perancangan kewaspadaan. Kami menggariskan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia dan kualiti untuk menyesuaikan diri dengan keperluan proaktif ini. Key Questions: - Apakah komponen utama rangka kerja kewaspadaan…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.