TGA Австралии: Обновленные сборы за аудит медицинских изделий с 1 октября 2026 года

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 22, 2026 · 5m

В этом выпуске мы обсуждаем обновленное руководство австралийского Управления терапевтических товаров (TGA) по снижению сборов за аудит соответствия медицинских изделий и заявок ARTG, которое вступает в силу 1 октября 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения, включая новую модель снижения сборов за экспертизу конструкции на основе компонентов Уникального идентификатора продукта (UPI), увеличение сниженного сбора за повторную сертификацию с 15% до 20%, а также повышение минимального сбора за последующие связанные устройства с 28% до 40%. Узнайте, как эти изменения повлияют на…