Южная Корея MFDS: Новый процесс сертификации для медицинских изделий II класса

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 15, 2026 · 5m

Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) предложило поправку для введения 'единого' процесса сертификации и рассмотрения для медицинских изделий II класса. Это изменение, предложенное 14 сентября 2026 года, позволит одновременно подавать документы на сертификацию и техническую экспертизу, сокращая общее время рассмотрения с 40 до 25 дней. В этом выпуске мы обсуждаем детали этого предложения, его влияние на производителей и ключевые действия, которые необходимо предпринять до окончания периода общественного обсуждения 26 октября 2026 года. Key…