ANVISA Brésil : Date Limite Mi-Octobre 2026 pour les Retours sur la Vigilance des Logiciels et de l'IA

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 14, 2026 · 4m

L'ANVISA du Brésil a lancé l'appel public n° 4/2026 pour réviser son cadre de Tecnovigilância (vigilance post-commercialisation), en se concentrant spécifiquement sur les défis posés par le Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD) et l'Intelligence Artificielle (IA). Cet épisode explique pourquoi cette consultation est cruciale pour les fabricants de dispositifs basés sur des logiciels, détaille la date limite de mi-octobre 2026 pour soumettre des commentaires et propose des mesures pratiques que les équipes réglementaires peuvent prendre pour influencer la future réglementation sur…