Brazilië ANVISA Pilotprogramma 2026: Toegang voor Innovatieve Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 23, 2026 · 5m

Deze aflevering behandelt de Oproep 5/2026 van de Braziliaanse regelgevende instantie ANVISA, die op 5 augustus 2026 is gelanceerd. We bespreken het nieuwe pilotprogramma voor de gezamenlijke beoordeling van innovatieve medische hulpmiddelen met een hoog risico (Klasse III/IV). Luisteraars leren over de geschiktheidscriteria, de kritieke aanvraagperiode van 30 dagen en de strategische voordelen van vroege samenwerking met ANVISA voor een snellere markttoegang in Brazilië. Key Questions: - Wat is het ANVISA-pilotprogramma voor innovatieve medische hulpmiddelen 2026? - Welke medische…