Korea Selatan: Proses Semakan Sehenti MFDS untuk Pensijilan Peranti Perubatan Kelas II

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 15, 2026 · 4m

Episod ini membincangkan cadangan Kementerian Keselamatan Makanan dan Dadah (MFDS) Korea Selatan pada 14 September 2026 untuk memperkenalkan proses pensijilan dan semakan sehenti bagi peranti perubatan Kelas II. Kami meneroka bagaimana perubahan daripada penyerahan berasingan kepada penyerahan serentak bertujuan untuk memendekkan masa semakan daripada 40 hari kepada 25 hari, dan membincangkan implikasinya kepada pengeluar. Episod ini juga menekankan tarikh akhir penting pada 26 Oktober 2026 untuk ulasan awam mengenai pindaan yang dicadangkan kepada Peraturan Penguatkuasaan Akta Peranti…