Pengakuan Penandaan CE MHRA UK: Kebijakan Tanpa Batas Waktu untuk Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 29, 2026 · 5m

Pemerintah Inggris telah mengumumkan pada 21 Oktober 2026, bahwa mereka akan tanpa batas waktu mengakui perangkat medis dengan penandaan CE yang mematuhi EU MDR dan IVDR di pasar Inggris Raya. Episode ini menguraikan apa arti perubahan kebijakan besar ini bagi produsen, menghilangkan tenggat waktu transisi tahun 2030 yang sebelumnya direncanakan. Kami membahas perangkat mana yang terpengaruh, pentingnya peran Penanggung Jawab Inggris (UKRP) yang berkelanjutan, dan langkah-langkah praktis yang harus dipertimbangkan oleh tim regulasi saat undang-undang yang akan datang masih ditunggu. Key…