Pengiktirafan Tanda CE MHRA UK Tanpa Had: Kesan kepada Pengilang Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 29, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan pengumuman penting oleh MHRA UK untuk mengiktiraf penandaan CE bagi peranti perubatan tanpa had masa di pasaran Great Britain. Kami mengkaji bagaimana perubahan dasar ini memansuhkan tarikh akhir 2030 yang dirancang sebelum ini, kesannya kepada pengilang yang mematuhi EU MDR dan IVDR, dan menjelaskan kewajipan berterusan seperti keperluan untuk Orang Bertanggungjawab UK (UKRP) dan pendaftaran peranti dengan MHRA. Key Questions: - Apakah pengumuman terkini daripada MHRA mengenai penandaan CE? - Adakah tarikh akhir 2030 untuk penandaan UKCA masih terpakai? - Apakah…