Från Korea till Brasilien: Nyckeln till ANVISA-godkännande med en Brazilian Registration Holder (BRH)

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Dec 26, 2025 · 3m

Detta avsnitt fokuserar på den enskilt viktigaste faktorn för koreanska medicintekniska företag som vill etablera sig på den brasilianska marknaden: kravet på en Brazilian Registration Holder (BRH). Vi förklarar varför direkta registreringar hos ANVISA inte är möjliga, definierar BRH:s juridiska ansvar och uppgifter – från registrering och GMP-inspektioner till eftermarknadstillsyn – och belyser skillnaderna jämfört med det koreanska MFDS-systemet. Lär dig varför valet av en pålitlig lokal partner är avgörande för din framgång i Brasilien. - Vad är en Brazilian Registration Holder (BRH) och…