Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz Sterilizasyon Kuralları: Kiralık Lisans Değişikliği

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 27, 2026 · 4m

Hindistan'ın Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 24 Ağustos 2026'da 2017 Tıbbi Cihaz Kurallarını değiştirerek dış kaynaklı sterilizasyon için gereken 'kiralık lisans' (loan licence) zorunluluğunu kaldırdı. Bu bölüm, bu önemli değişikliğin ayrıntılarını, üreticiler için getirdiği yeni etiketleme zorunluluklarını ve şirketlerin altı aylık geçiş döneminde uyum sağlamak için atması gereken adımları inceliyor. Key Questions: - Hindistan'ın tıbbi cihaz sterilizasyonu için 'kiralık lisans' şartını kaldırması ne anlama geliyor? - Bu kural değişikliği hangi üreticileri doğrudan…