Certyfikacja MDR/IVDR w UE: Wyścig z Czasem i Ograniczoną Przepustowością Jednostek Notyfikowanych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jan 16, 2026 · 3m

Ten odcinek analizuje, dlaczego przedłużone terminy przejściowe MDR/IVDR nie są powodem do zaniechania działań. Zagłębiamy się w krytyczny problem ograniczonej przepustowości Jednostek Notyfikowanych, wynikającą z tego "kompresję harmonogramu" oraz to, jak zmusza to producentów do podejmowania trudnych decyzji dotyczących ich portfolio produktów w celu utrzymania dostępu do rynku UE. - Czy przedłużenie terminów przejściowych MDR/IVDR to fałszywe poczucie bezpieczeństwa? - Jak ograniczona dostępność Jednostek Notyfikowanych wpływa na harmonogram certyfikacji? - Czym jest "kompresja…