Amaran Keselamatan MHRA UK: Jangan Guna Kateter Rektum pada Bayi

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 24, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan Maklumat Keselamatan Peranti (DSI/2026/008) yang dikeluarkan oleh MHRA UK pada 18 Ogos 2026, yang menasihatkan untuk tidak menggunakan kateter rektum (pelega gas/kolik) pada bayi. Kami mengkaji mengapa tindakan proaktif ini diambil walaupun tanpa laporan kejadian buruk yang meluas, implikasinya terhadap pengawasan pasca-pasaran, dan tanggungjawab pengeluar peranti pediatrik yang dijual terus kepada pengguna untuk membuktikan keselamatan dan keberkesanan. Key Questions: - Mengapakah MHRA UK mengeluarkan amaran terhadap kateter rektum untuk bayi? - Apakah risiko khusus…