COFEPRIS в Мексике: Новые правила для уполномоченных третьих сторон и 4-летний срок действия разрешений

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Sep 16, 2026 · 6m

В этом выпуске мы обсуждаем новые руководящие принципы для уполномоченных третьих сторон (Authorized Third Parties), опубликованные COFEPRIS в Мексике, которые вступили в силу 3 сентября 2026 года. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения, включая введение четырехлетнего срока действия разрешений и официальное разделение административных и технических модификаций. Узнайте, как эти обновления влияют на производителей медицинских изделий и какие практические шаги следует предпринять вашим регуляторным командам, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ на мексиканский рынок. Key Questions…