Amandemen Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan 2026: Perubahan Kepatuhan SKP MFDS

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 3, 2026 · 5m

Episode ini membahas amandemen penting pada Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan, yang mulai berlaku pada 1 Juli 2026. Kami menguraikan bagaimana perubahan ini menetapkan dasar hukum yang lebih kuat untuk Skema Pengakuan Kesesuaian Sistem Manajemen Mutu (QMS) dan memperketat pengawasan terhadap praktik distribusi alat kesehatan. Produsen, importir, dan distributor harus segera mengambil tindakan untuk memastikan kepatuhan terhadap kerangka kerja hukum yang baru dan lebih ketat ini. Key Questions: - Apa saja perubahan utama dalam Undang-Undang Alat Kesehatan Korea Selatan yang mulai…