تحديثات SFDA 2024: مفتاح الوصول إلى سوق الأجهزة الطبية السعودي

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Dec 26, 2025 · 3m

في هذه الحلقة، نتعمق في الإطار التنظيمي لتسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية. نناقش الدور الحاسم للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وأحدث المتطلبات مثل نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) الذي تم تطبيقه في عام 2024، وأهمية وجود ممثل معتمد (AR) لضمان الامتثال والوصول الناجح إلى أحد أسرع الأسواق نمواً في الشرق الأوسط. - ما هي الخطوات الأولى لدخول سوق الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية؟ - لماذا يعتبر تعيين ممثل معتمد (AR) أمراً إلزامياً؟ - ما هي آخر تحديثات نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لعام 2024؟ - كيف تختلف متطلبات الملف الفني…