Panggilan Publik ANVISA Brasil No. 4/2026: Umpan Balik Tecnovigilância untuk SaMD & AI

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Oct 14, 2026 · 5m

Episode ini membahas Panggilan Publik No. 4/2026 dari ANVISA Brasil, yang meminta masukan industri untuk merevisi kerangka kerja kewaspadaan pasca-pasar (Tecnovigilância) untuk Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD) dan perangkat berbasis AI. Kami menguraikan tantangan spesifik yang ingin diatasi oleh ANVISA, tenggat waktu penting pada pertengahan Oktober 2026 untuk memberikan umpan balik, dan langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh produsen untuk memengaruhi regulasi penting ini di pasar utama Amerika Latin. Key Questions: - Apa itu Panggilan Publik No. 4/2026 dari ANVISA dan…