Brezilya Pazarına Giriş: Koreli Firmalar İçin ANVISA ve Portekizce Dokümantasyon Zorunluluğu

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Dec 28, 2025 · 2m

Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştığı en kritik engellerden birini, yani ANVISA'nın katı Portekizce dokümantasyon gerekliliklerini ele alıyoruz. Kore MFDS'nin esnekliğinin aksine, ANVISA'nın tüm teknik dosyaların, etiketlerin ve kullanım talimatlarının yalnızca Portekizce olmasını zorunlu kılmasının getirdiği maliyet, zamanlama ve reddedilme risklerini inceliyoruz. - Koreli bir tıbbi cihaz üreticisi olarak Brezilya pazarına girmeyi mi planlıyorsunuz? - ANVISA'nın dokümantasyon dili konusundaki katı kurallarından haberdar mısınız? - Portekizce…