Transisi Simbol EU REP Uni Eropa: Langkah Kepatuhan Pelabelan untuk Produsen Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jul 16, 2026 · 5m

Pada 17 Juni 2026, Komisi Eropa secara resmi memulai transisi dari simbol 'EC REP' ke 'EU REP' untuk Perwakilan Resmi Eropa pada pelabelan perangkat medis dengan menerbitkan standar harmonisasi EN ISO 15223-1:2021/A1:2025. Episode ini membahas periode transisi 60 bulan (5 tahun) hingga 17 Juni 2031, di mana kedua simbol dapat digunakan bersamaan. Kami menguraikan langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh produsen untuk meninjau portofolio produk mereka, memperbarui dokumentasi teknis, dan mengoordinasikan dengan rantai pasokan mereka untuk memastikan kepatuhan penuh pada batas waktu…