Singapura HSA: Inisiatif Dukungan Pendaftaran Baru untuk Perangkat Medis Jalur Akses Khusus (SAR)

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Sep 6, 2026 · 4m

Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) Singapura telah meluncurkan Inisiatif Dukungan Pendaftaran baru pada 28 Agustus 2026, untuk membantu transisi perangkat medis yang penting secara klinis dari Jalur Akses Khusus (SAR) ke pendaftaran pasar penuh. Episode ini membahas tujuan jalur baru ini, kriteria kelayakan untuk perangkat yang melayani populasi pasien kecil, manfaat signifikan dari penghapusan biaya evaluasi, dan batas waktu aplikasi perdana pada 31 Desember 2026. Kami memberikan langkah-langkah praktis yang dapat diambil oleh produsen untuk memanfaatkan peluang ini guna mengamankan rute pasokan…