TGA Australië UDI-implementatie: Deadline 1 juli 2026 voor Klasse III en IIb Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 6, 2026 · 5m

De Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) start met de gefaseerde implementatie van haar Unique Device Identification (UDI) systeem. In deze aflevering bespreken we de eerste belangrijke deadline van 1 juli 2026, die van toepassing is op implanteerbare medische hulpmiddelen van Klasse III en IIb. We behandelen de rol van de nieuwe Australische UDI Database (AusUDID), de specifieke verplichtingen voor sponsoren en fabrikanten, en de praktische stappen die regelgevende teams nu moeten nemen om tijdig aan de nieuwe eisen te voldoen. Key Questions: - Wat zijn de specifieke…