AB Tedarik Zinciri Yönetmeliği: 2024/1860 Değişikliği ile Gelen Tıbbi Cihaz Kıtlık Bildirimi Zorunlulukları

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jan 14, 2026 · 2m

Bu bölümde, Avrupa Birliği'nin 2024/1860 sayılı Tıbbi Cihaz (MDR) ve In-Vitro Tanı Cihazı (IVDR) Tüzüğü değişikliğini ve bunun üreticilerin tedarik kesintisi bildirim yükümlülükleri üzerindeki etkilerini inceliyoruz. Yeni düzenlemelerin portföy yönetimi, distribütör iletişimi ve risk bildirim süreçlerini nasıl değiştirdiğini ve şirketlerin bu yeni uyumluluk zorluklarına nasıl hazırlanabileceğini tartışıyoruz. - 2024/1860 sayılı MDR/IVDR değişikliği üreticiler için hangi yeni yükümlülükleri getiriyor? - Tedarikin durdurulması veya kesintiye uğraması durumunda yetkili makamlara ne zaman…