Krisis Notified Body EU MDR: Menavigasi Perpanjangan Tenggat Waktu & Persyaratan Kritis 2024

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 23, 2026 · 3m

Episode ini mengupas tuntas krisis kapasitas Notified Body di bawah regulasi EU MDR, yang menciptakan hambatan besar bagi produsen perangkat medis. Kami membahas penyebab utama antrean sertifikasi yang panjang, risiko komersial dari sertifikat yang kedaluwarsa, dan rincian penting mengenai perpanjangan masa transisi hingga 2027 dan 2028. Pelajari syarat-syarat kritis yang harus dipenuhi produsen, termasuk tenggat waktu penting pada Mei dan September 2024, untuk memastikan produk Anda tetap legal di pasar Eropa. - Apa penyebab utama krisis kapasitas Notified Body di Uni Eropa? - Mengapa…