Panduan AI Generatif PMDA Jepun: Perkara Yang Perlu Diketahui oleh Pengilang Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Oct 20, 2026 · 6m

Episod ini membincangkan draf panduan yang baru dikeluarkan oleh Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan (PMDA) Jepun mengenai 'Perkara-perkara Semakan untuk Peranti Perubatan yang Menggunakan AI Generatif', yang diterbitkan pada 14 Oktober 2026. Kami mengupas kriteria utama untuk keselamatan dan penilaian prestasi, termasuk kualiti data, pengesahan model, pengurusan risiko, dan peranan penting penyeliaan manusia. Ketahui apa yang diharapkan oleh PMDA daripada pengilang dan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia anda untuk bersedia bagi pasaran Jepun. Key…