PMS & PMCF: Från Pappersarbete till Aktiv Övervakning under MDR

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jan 18, 2026 · 3m

Detta avsnitt utforskar varför effektiv execution av Övervakning efter utsläppandet på marknaden (Post-Market Surveillance, PMS) och Klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden (Post-Market Clinical Follow-up, PMCF) är avgörande under EU MDR. Vi diskuterar skiftet från ren dokumentation till aktiv datainsamling och analys, och hur Anmälda organ (Notified Bodies) nu granskar den faktiska genomförbarheten och resultaten av dina övervakningsplaner. Lär dig hur en svag PMS-strategi kan leda till allvarliga avvikelser vid revisioner och hur du säkerställer att ditt system genererar…