Chine NMPA : Nouvelle Procédure Dynamique de Classification des Dispositifs Médicaux

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 12, 2026 · 5m

L'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) de Chine a introduit un nouveau cadre d'ajustement dynamique pour la classification des dispositifs médicaux via les Annonces n° 52 et 53, publiées le 8 septembre 2026. Cet épisode explore comment ce nouveau processus remplace l'ancien système statique, l'impact des périodes de transition obligatoires pour les dispositifs reclassifiés, et les mesures stratégiques que les fabricants doivent prendre pour maintenir la conformité et l'accès au marché en Chine. Key Questions: - Qu'est-ce que le nouveau système d'« ajustement dynamique » de la…