شهادة MFDS في كوريا الجنوبية: عملية مراجعة جديدة للأجهزة من الفئة الثانية

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 15, 2026 · 6m

تناقش هذه الحلقة اقتراح وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية (MFDS) بتاريخ 14 سبتمبر 2026، لتقديم عملية شهادة ومراجعة "وقفة واحدة" للأجهزة الطبية من الفئة الثانية. يهدف هذا التغيير إلى تقليل وقت المراجعة الإجمالي من 40 يوماً إلى 25 يوماً من خلال السماح بتقديم طلبات الشهادة ومراجعة الوثائق الفنية بشكل متزامن. نغطي تفاصيل التعديل المقترح، وتأثيره على الشركات المصنعة، والموعد النهائي الهام لتقديم التعليقات العامة في 26 أكتوبر 2026. Key Questions: - ما هو التغيير الذي اقترحته وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) لشهادة الأجهزة الطبية من الفئة الثانية؟ - كيف ستؤثر عملية "الوقفة…