ANVISA: Предлагаемые изменения для регистрации медицинских изделий высокого риска в Бразилии (Классы III и IV)

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Sep 8, 2026 · 5m

В этом выпуске мы подробно рассматриваем Публичную Консультацию ANVISA № 1,248, опубликованную 26 августа 2026 года. Это предложение вводит новые правила для регистрации медицинских изделий высокого риска (классов III и IV) в Бразилии, направленные на замену устаревшего постановления RDC № 185/2001. Мы обсуждаем ключевые изменения в требованиях к технической документации, влияние на производителей и крайний срок для предоставления обратной связи в октябре 2026 года. Узнайте, какие практические шаги необходимо предпринять уже сейчас, чтобы подготовиться к этим значительным изменениям на одном…