Panduan Komunikasi Risiko SFDA (MDS-G-029): Keperluan untuk Pengilang Peranti Perubatan di Arab Saudi

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 19, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan panduan baharu Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Arab Saudi (SFDA), MDS-G-029, mengenai komunikasi risiko untuk peranti perubatan, yang diterbitkan pada 9 Julai 2026. Kami menggariskan prinsip utama panduan tersebut, tanggungjawab yang ditetapkan untuk pengilang dan Wakil Sah (Authorized Representatives), dan jenis komunikasi yang diperlukan untuk menangani isu pasca-pasaran. Kami juga menyediakan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia dan kualiti untuk memastikan pematuhan. Key Questions: - Apakah tujuan utama panduan baru SFDA…