COFEPRIS Regelgeving voor Medische Beeldvorming in Mexico: Een Gids voor Toegang tot de Markt

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Dec 18, 2025 · 3m

In deze aflevering duiken we in de regelgeving voor medische beeldvormingsapparatuur in Mexico. We bespreken de rol van COFEPRIS, de vereisten voor de Mexico Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke Equivalency Route voor bedrijven met goedkeuringen van de FDA, Health Canada of Japan. We behandelen ook de cruciale documentatievereisten, zoals de noodzaak van Spaanse etikettering, en de verplichtingen na het op de markt brengen, zoals post-market surveillance. - Wat is de rol van COFEPRIS bij de registratie van medische hulpmiddelen in Mexico?…