Keamanan Siber Perangkat Medis: Bertahan dari Kegelapan Digital Sesuai Panduan FDA & EU MDR

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 27, 2026 · 3m

Episode ini membahas tantangan keamanan siber yang meningkat bagi produsen perangkat medis, dengan fokus pada "kegelapan digital"—kemampuan perangkat untuk berfungsi secara aman selama pemadaman jaringan total akibat serangan siber. Kami mengupas panduan terbaru dari FDA yang dirilis pada September 2023 dan persyaratan implisit dalam EU MDR, serta bagaimana produsen dapat membangun ketahanan digital untuk memastikan kepatuhan dan akses pasar global. - Apa itu "kegelapan digital" dan mengapa ini menjadi perhatian utama bagi regulator kesehatan? - Bagaimana panduan keamanan siber FDA terbaru…