Singapura HSA Klasifikasi Semula IVD COVID-19: Perubahan kepada Kelas C pada 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 23, 2026 · 5m

Mulai 2 Jun 2026, Pihak Berkuasa Sains Kesihatan (HSA) Singapura akan mengklasifikasikan semula semua ujian diagnostik in-vitro (IVD) COVID-19 daripada Kelas D (risiko tertinggi) kepada Kelas C. Episod ini membincangkan sebab di sebalik perubahan ini—peralihan COVID-19 kepada status endemik—dan menerangkan kesan praktikalnya kepada pengilang. Kami meneroka bagaimana keperluan kawal selia yang dikemas kini ini sejajar dengan ujian penyakit berjangkit Kelas C yang lain, yang berpotensi mengurangkan beban kawal selia sambil mengekalkan pengawasan keselamatan yang sewajarnya. Key Questions: -…