Europejskie Regulacje MDR/IVDR: Czy Czeka Nas Utrata Kluczowych Wyrobów Medycznych w 2026?

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Apr 2, 2026 · 3m

W tym odcinku analizujemy presję związaną z terminami przejściowymi dla europejskich rozporządzeń MDR i IVDR, które nadchodzą w 2026 roku. Omawiamy dwa scenariusze: czy rosnące koszty zgodności i wąskie gardła w jednostkach notyfikowanych doprowadzą do konsolidacji rynku i wycofania kluczowych produktów, czy też organy regulacyjne zdołają na czas zażegnać kryzys, zapewniając ciągłość dostępu do wyrobów medycznych. - Czy koszty zgodności z MDR i IVDR zmuszą firmy do wycofania starszych, ale wciąż potrzebnych wyrobów z rynku? - Jak niedobór jednostek notyfikowanych wpływa na proces certyfikacji…