UK MHRA: Obegränsat erkännande av CE-märkning för medicintekniska produkter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Oct 29, 2026 · 5m

Den brittiska tillsynsmyndigheten MHRA meddelade den 21 oktober 2026 att man på obestämd tid kommer att erkänna CE-märkta medicintekniska produkter som uppfyller EU:s MDR och IVDR. Detta avskaffar den tidigare tidsfristen 2030 och förenklar marknadstillträdet till Storbritannien (England, Wales och Skottland) avsevärt. I det här avsnittet går vi igenom vad beslutet innebär för tillverkare, varför en UK Responsible Person (UKRP) och registrering hos MHRA fortfarande är obligatoriskt, och vilka praktiska steg ditt företag bör vidta nu för att säkerställa efterlevnad och fortsatt…