EUDAMED Resmi Diluncurkan: Apa yang Wajib pada 2026 untuk Produsen Alat Kesehatan di Uni Eropa?

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jan 12, 2026 · 3m

Episode ini membahas pembaruan penting mengenai EUDAMED di Uni Eropa. Kami mengupas tuntas Keputusan Implementasi Komisi (EU) 2025/2371 yang secara resmi menyatakan empat modul pertama EUDAMED fungsional. Pembahasan mencakup modul mana saja yang terdampak, tanggal-tanggal penting yang menjadi kewajiban bagi produsen, dan implikasinya terhadap strategi akses pasar Anda. Kami juga menjelaskan status dua modul yang tersisa dan langkah-langkah yang harus segera diambil oleh produsen alat kesehatan untuk memastikan kepatuhan. - Kapan penggunaan EUDAMED menjadi wajib bagi produsen alat kesehatan? -…