قواعد تعقيم الأجهزة الطبية من CDSCO في الهند: إلغاء متطلبات ترخيص الإعارة

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Aug 27, 2026 · 5m

تتناول هذه الحلقة التعديل الأخير الصادر عن منظمة CDSCO في الهند بتاريخ 24 أغسطس 2024، على قواعد الأجهزة الطبية لعام 2017. نحن نناقش إلغاء شرط "ترخيص الإعارة" (loan licence) لعمليات التعقيم التي تتم بالاستعانة بمصادر خارجية، مما يبسط الامتثال للمصنعين. تعرف على متطلبات الملصقات الجديدة التي تحل محله، والفترة الانتقالية لمدة ستة أشهر للامتثال، والخطوات العملية التي يجب على الشركات اتخاذها لتحديث عملياتها. Key Questions: - ما هو التغيير الرئيسي في قواعد الأجهزة الطبية الهندية لعام 2017 المتعلق بالتعقيم؟ - لماذا ألغت CDSCO شرط "ترخيص الإعارة" للتعقيم الذي يتم بالاستعانة بمصادر خارجية؟ - من هم…