MDCG 2025-4: Jak Zgodnie z Prawem Sprzedawać Aplikacje Medyczne (SaMD) w UE

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jan 22, 2026 · 3m

W tym odcinku omawiamy kluczowe wytyczne dokumentu MDCG 2025-4, który rewolucjonizuje sposób, w jaki oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD) jest udostępniane na platformach internetowych, takich jak sklepy z aplikacjami. Wyjaśniamy, jak nowe zasady wpływają na odpowiedzialność producentów w zakresie zgodności z przewidzianym zastosowaniem, zarządzania wersjami i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, aby zapewnić bezpieczną dystrybucję w Unii Europejskiej. - Jakie nowe obowiązki nakłada MDCG 2025-4 na producentów SaMD? - Kto jest odpowiedzialny za treści marketingowe aplikacji medycznej w App…