Panduan Regulasi HSA Singapura: Peran Kunci Registrant untuk Izin Edar Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 15, 2026 · 3m

Episode ini mengupas tuntas persyaratan wajib bagi produsen perangkat medis asing untuk menunjuk Registrant atau perwakilan resmi lokal di Singapura. Kami membahas peran dan tanggung jawab krusial dari Registrant menurut peraturan Health Sciences Authority (HSA), serta implikasi strategis dalam memilih antara distributor komersial dan perwakilan independen sebagai pemegang lisensi produk Anda untuk memastikan fleksibilitas dan kontrol pasar jangka panjang. - Mengapa produsen perangkat medis asing wajib memiliki perwakilan lokal di Singapura? - Apa saja tanggung jawab utama seorang Registrant…