Health Canada MDEL Modernizasyonu: 14 Aralık 2026 Son Tarihine Hazırlık

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 12, 2026 · 5m

Bu bölümde, Health Canada'nın 14 Aralık 2026'da yürürlüğe girecek olan Tıbbi Cihaz Kurulum Lisansı (MDEL) modernizasyonunun 2. Aşaması'nı inceliyoruz. Lisanslı Kanadalı ithalatçılar aracılığıyla satış yapan yabancı distribütörler için MDEL gerekliliğinin kaldırılması, yeni tedarikçi listesi yükümlülükleri ve belgelenmiş prosedürlere yönelik netleştirmeler gibi temel değişiklikleri ele alıyoruz. Bu bölüm, üreticilerin, ithalatçıların ve distribütörlerin bu yeni kurallara nasıl hazırlanmaları gerektiği konusunda pratik bir yol haritası sunmaktadır. Key Questions: - Health Canada'nın Tıbbi Cihaz…