Совместная клиническая оценка в ЕС (JCA): Первые медицинские изделия, отобранные по Регламенту HTA

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 23, 2026 · 5m

6 октября 2026 года Европейская комиссия выбрала первые медицинские изделия для Совместной клинической оценки (JCA) в рамках нового Регламента по оценке технологий здравоохранения (HTAR). В этом выпуске мы разбираем, что это решение означает для производителей изделий с высоким риском, какие типы устройств были выбраны и как это повлияет на будущие требования к клиническим данным и доступу на рынок ЕС. Key Questions: - Что такое Совместная клиническая оценка (JCA) в рамках Регламента ЕС по оценке технологий здравоохранения (HTAR)? - Какие типы медицинских изделий с высоким риском были выбраны…