Fungsi Perisian Bukan Peranti FDA: Maklum Balas Diperlukan Menjelang 13 Ogos 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 6, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan permintaan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 14 Julai 2026 untuk maklum balas awam mengenai risiko dan faedah fungsi perisian yang dikecualikan daripada takrifan peranti perubatan. Kami mengupas jenis perisian yang terjejas, kepentingan tarikh akhir ulasan pada 13 Ogos 2026, dan bagaimana input ini akan membentuk laporan dwitahunan FDA kepada Kongres mengenai keselamatan pesakit, yang berpotensi mempengaruhi pengawasan masa depan terhadap perisian kesihatan digital. Key Questions: - Apakah fungsi perisian bukan peranti (non-device software functions) yang…