Новые правила фармаконадзора в Индии: Что означают изменения в MvPI для производителей

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 12, 2026 · 7m

9 октября 2026 года регулирующие органы Индии пересмотрели национальную систему мониторинга безопасности медицинских изделий. В этом выпуске мы подробно рассматриваем обновленные руководящие принципы Программы Материовигиланс Индии (MvPI), которые теперь явно охватывают сбои программного обеспечения, устройства с поддержкой искусственного интеллекта и риски кибербезопасности. Мы также обсуждаем последствия расширения сети отчетности о нежелательных явлениях на центры первичной медико-санитарной помощи и какие практические шаги производители должны предпринять для обеспечения соответствия. Key…