UK MHRA: Ścieżka Międzynarodowego Uznania (International Reliance) dla Wyrobów Medycznych

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jun 28, 2026 · 6m

W tym odcinku omawiamy kluczowe propozycje zawarte w projekcie brytyjskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych z 2026 roku (Medical Devices (Amendment) Regulations 2026). Skupiamy się na nowej ścieżce opartej na międzynarodowym uznaniu (International Reliance), która ma na celu przyspieszenie dostępu do rynku Wielkiej Brytanii dla producentów posiadających już zatwierdzenie od organów regulacyjnych w USA, Kanadzie lub Australii. Analizujemy znaczenie terminu zamknięcia ankiety dla interesariuszy, który upłynął 19 czerwca 2026 roku, oraz omawiamy, co firmy powinny zrobić, aby…