EU Verordening 2024/1860: Nieuwe Meldingsplicht voor Leveringstekorten van Medische Hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jan 14, 2026 · 3m

Deze aflevering behandelt de nieuwe verplichtingen onder Verordening (EU) 2024/1860, die fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD's verplicht om leveringsonderbrekingen proactief te melden. We bespreken de details van Artikel 10a in de MDR en IVDR, inclusief de deadline van zes maanden, de partijen die geïnformeerd moeten worden, en de impact op portefeuillebeheer. De nieuwe regels zijn van kracht vanaf 10 januari 2025 en zijn essentieel om de continuïteit van de zorg binnen de EU te waarborgen. - Wat houdt de nieuwe Verordening (EU) 2024/1860 precies in voor de MDR en IVDR? - Vanaf welke…