Pendaftaran Mandatori swissdamed Switzerland 2026: Keperluan untuk Peranti Perubatan dan IVD

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jun 29, 2026 · 5m

Switzerland akan mewajibkan pendaftaran dalam pangkalan data swissdamed untuk semua peranti perubatan dan IVD mulai 1 Julai 2026. Episod ini membincangkan tarikh akhir kritikal untuk peranti baharu dan sedia ada, skop peranti yang terjejas, dan pengenalan struktur yuran tahunan baharu berdasarkan kiraan UDI-DI. Kami menyediakan langkah-langkah praktikal untuk pengilang bagi memastikan pematuhan dan mengekalkan akses pasaran tanpa gangguan di Switzerland. Key Questions: - Apakah itu swissdamed dan mengapa ia menjadi mandatori di Switzerland? - Apakah tarikh akhir penting yang perlu diketahui…