COFEPRIS Eşdeğerlik Yolu Kılavuzu: Meksika Tescili İçin Yeni Gereklilikler

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 5, 2026 · 5m

Bu bölümde, Meksika'nın düzenleyici kurumu COFEPRIS'in Temmuz 2026'da yayınladığı, tıbbi cihazlar için Eşdeğerlik ve Kısaltılmış tescil yollarına ilişkin yeni kılavuzunu inceliyoruz. Kılavuzun, ABD FDA, Health Canada ve diğer referans kurumlardan alınan onayları kullanarak Meksika pazarına girmek isteyen üreticiler için dokümantasyon gerekliliklerini nasıl netleştirdiğini ve tescil sürecini nasıl daha öngörülebilir hale getirdiğini tartışıyoruz. Başvuru dosyalarınızı hazırlarken dikkate almanız gereken pratik adımları ve stratejileri ele alıyoruz. Key Questions: - COFEPRIS'in yeni Eşdeğerlik…