EUDAMED-nedräkningen: Obligatorisk EU-registrering av produkter från 28 maj 2026

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jun 4, 2026 · 4m

Den 28 maj 2026 blir det obligatoriskt att registrera alla medicintekniska produkter och IVD-produkter i den europeiska databasen EUDAMED innan de får släppas ut på EU-marknaden. Detta avsnitt ger en praktisk genomgång av vad denna deadline innebär för tillverkare, auktoriserade representanter och importörer. Vi diskuterar de specifika kraven, inklusive aktörsregistrering för att få ett SRN (Single Registration Number), datainsamling för varje produkt och strategier för att hantera uppladdningen till databasen för att undvika förseningar i marknadstillträdet. Key Questions: - Vad innebär den…