Garis Panduan Pemeriksaan GMP NMPA China: Perubahan Utama untuk Pengilang Peranti Perubatan

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 23, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan draf 'Garis Panduan Pemeriksaan di bawah Amalan Pengilangan Baik Peranti Perubatan' NMPA China yang dikeluarkan pada 9 Jun 2026. Kami meneroka peralihan penting kepada pendekatan pemeriksaan berasaskan risiko dan berorientasikan kitaran hayat, serta mengupas kepentingan 39 item pemeriksaan kritikal yang baharu. Pengilang akan belajar bagaimana perubahan ini akan memberi kesan kepada operasi mereka dan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil sekarang untuk bersedia menghadapi pengawasan pengawalseliaan yang lebih ketat. Key Questions: - Apakah perubahan terbesar…