Panduan RDC 687/2022 ANVISA: Pensijilan GMP untuk Peranti Perubatan Kelas III & IV di Brazil

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Nov 5, 2025 · 3m

Episod ini membincangkan secara mendalam tentang Resolusi ANVISA RDC 687/2022, peraturan utama yang mengawal proses pentadbiran dan keperluan untuk pensijilan Amalan Perkilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan Kelas III dan IV di Brazil. Kami meneroka bagaimana ia menggantikan RDC 183/2017, memperincikan prosedur audit mandatori, keperluan dokumentasi yang ketat, dan tempoh sah sijil. Pengeluar akan memahami mengapa pensijilan ini adalah prasyarat penting sebelum memohon pendaftaran peranti berisiko tinggi di salah satu pasaran peranti perubatan terbesar di Amerika Latin. Soalan-soalan…